【成       份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含氨肽素0.1g，硫酸鋅0.01g(相當(dāng)于元素鋅0.23mg)。

【性       狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯黃褐色。

【適  應(yīng) 癥】用于小兒食欲不振、偏食、厭食及缺鋅引起的侏儒癥等。

【規(guī)       格】氨肽素0.1g，硫酸鋅10mg

【用法用量】口服。6個(gè)月~1歲:一次1片；2~4歲:一次2片；5~7歲:一次3片；8~10歲:一次4片；11~15歲:一次5片。一日3次。飯后服用。

【不良反應(yīng)】尚未見(jiàn)有關(guān)報(bào)道。

【禁       忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品為小兒制劑。

　　　　　　2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.鋅與鋁、鈣、鍶鹽，碳酸鹽和氫氧化物(堿) ，鞣酸配伍禁忌。

　　　　　　　　2.鋅鹽與青霉胺共用可使后者作用減弱。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理:本品中氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì)，能促進(jìn)血細(xì)胞生成，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，增強(qiáng)食欲。鋅參與多種酶的合成與激活，對(duì)蛋白質(zhì)，核酸合成，腸道蛋白的吸收和消化發(fā)揮重要生理功能，促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育；通過(guò)對(duì)味蕾中味覺(jué)素的合成及防止頰黏膜上皮細(xì)胞角化不全，維持正常食欲及味覺(jué)。

　　　　　　2.毒理:小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)，以氨肽素3g/kg+硫酸鋅1.5g/kg給藥7天。未見(jiàn)明顯中毒和死亡。大鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)，以氨肽素3g/kg+硫酸鋅0.3g/kg給藥40天。血象正常；肝、腎功能及主要臟器亦未見(jiàn)異常變化。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯       藏】密封，陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。

【包       裝】藥用PVC鋁塑包裝;每板20片，每盒1板。

【有 效  期】暫定24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè))WS-10001-(HD-0870)-2002

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H21023329

【藥品上市許可持有人】

   持有人名稱(chēng):遼寧丹生生物制藥有限公司

   地           址:丹東市振安區(qū)樓房路356號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

   企業(yè)名稱(chēng):遼寧丹生生物制藥有限公司

   生產(chǎn)地址:丹東市振安區(qū)樓房路356號(hào)  

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