【成       份】本品主要成份為:豬、羊或牛的胃粘膜中提取的蛋白水解酶。本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀釋制得。按干燥品計(jì)算，每1g中含蛋白酶活力不得少于120單位。

【性       狀】本品為白色至淡黃色的粉末;無霉敗臭。

【適  應(yīng) 癥】助消化藥。用于胃蛋白酶缺乏或病后消化機(jī)能減退引起的消化不良癥。

【規(guī)       格】1g:120單位

【用法用量】口服。一次2~4g(1g:120單位)，一日3次，飯前或飯時(shí)服，常與0.1mol/L稀鹽酸0.5~2.0ml同服;或配成含1%~2%稀鹽酸的胃蛋白酶合劑，口服，一次10~20 ml，一日3次，飯前或飯時(shí)服。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁       忌】消化性潰瘍患者忌用，

【注意事項(xiàng)】(1)遇熱不穩(wěn)定，70℃以上失效。

                     (2)本品易吸潮，使蛋白消化力降低，如已吸潮或變性者不宜服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 可以使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

   (1)本品在中性、堿性及強(qiáng)酸性時(shí)，消化力較弱。在含有0.2%~0.4%鹽酸(PH值1.5~2.5)時(shí)，消化力最強(qiáng)。

   (2)本品水溶液遇鞣酸，沒食子酸或多數(shù)重金屬溶液即發(fā)生沉淀。

   (3)忌與堿性藥物配伍，不宜與抗酸藥物同服。

   (4)本品與硫糖鋁相拮抗，不宜合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】能使蛋白質(zhì)分解成?或胨，不能進(jìn)一步使之分解成氨基酸，在含有0.2%~0.4%鹽酸時(shí)消化力最強(qiáng)。由于胃蛋白酶缺乏癥常伴胃酸缺乏，故單用難奏效，多與稀鹽酸同時(shí)服用，以增進(jìn)食欲，促進(jìn)消化。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯       藏】密封，在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

【包       裝】藥用復(fù)合膜;每袋2g，每盒6袋。

【有  效 期】18個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H21024125

【藥品上市許可持有人】

   持有人名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司

   地           址:丹東市振安區(qū)樓房路356號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

    企業(yè)名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司

    生產(chǎn)地址:丹東市振安區(qū)樓房路356號(hào)    

    郵政編碼:118007 

    電話號(hào)碼:0415-4176888    

   傳真號(hào)碼:0415-4171055

    網(wǎng)       址:http://www.x1366.com